サナメディ株式会社 / 会社概要

COMPANY OVERVIEW

会社概要

英語表記
Sanamedi, Inc.
所在地
〒103-0023　東京都中央区日本橋本町二丁目3番11号
日本橋ライフサイエンスビルディング 601号室
設立
2012年9月12日
TEL
03-6262-3322
FAX
03-6262-3022
資本金
36.9 億円（資本準備金 等を含む）
代表取締役
内田 毅彦
主な事業
医療機器の研究開発、製造販売
介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発
医薬品、医療機器、介護福祉機器の臨床試験の企画・立案
医療機器インキュベーション事業
薬事・品質保証関連業務全般
これらの業務にかかるコンサルティング業務
第一種医療機器製造販売業（許可番号 13B1X10274）
高度管理医療機器等販売業・貸与業（許可番号 5502155221）
株主
米国現地法人　Sanamedi USA, Inc.

米国における医療機器アクセラレーターの先駆けであるTriple Ring Technologies, Inc.の施設内に米国現地法人を構えています。
※Triple Ring Technologiesは、SkyBox Imaging社をGoogleにUS$500 millionで事業売却するなど、事業化経験豊富な医療機器インキュベーション企業です
所在地
39655 Eureka Dr, Newark, CA 94560 U.S.A (Inside of Triple Ring Technologies, INC)
MESSAGE & VISION・MISSION・VALUE
代表挨拶＆ビジョン・ミッション・バリュー

メンバー

  • 内田 毅彦

    代表取締役 CEO内田 毅彦

    TAKAHIRO UCHIDA

    内田 毅彦

    代表取締役 CEO内田 毅彦

    TAKAHIRO UCHIDA

    内科・循環器科専門医。ハーバード公衆衛生大学院修士・ハーバード経営大学院GMP修了。現在の医薬品医療機器総合機構（PMDA）・日本医師会での勤務を経て、日本人として初めて米国食品医薬局（FDA）にて医療機器審査官を務める。さらに、臨床開発支援のBaim Institute、世界的な医療機器大手Boston Scientific 米国本社Medical Director、米シリコンバレーにて医療機器スタートアップ企業へのコンサルティング業を経て、2012年（株）日本医療機器開発機構を設立。医療現場での有用性を踏まえた製品開発、臨床試験デザインから海外薬事戦略、海外販売展開の推進まで多岐に渡る豊富な実績を有し、日本初の本格的医療イノベーション・インキュベーターとして医療機器、再生医療、デジタルヘルスサービスなどの事業化に着手している。

    就任した主な委員・役職等（在任中も含む）
    – 日本医療研究開発機構AMED 革新的先端研究開発支援事業インキュベートタイプ（LEAP）課題評価委員
    – 日本医療研究開発機構AMED 医療機器アイデアボックス 臨床ニーズ抽出委員
    – 厚生労働省 医療系ベンチャー振興推進会議構成員
    – 経済産業省 グローバルネットワーク協議会分野別エキスパート
    – 総務省 I-Challenge!一次提案審査委員
    – 新エネルギー・産業技術総合開発機構NEDO Technology Commercialization Program審査委員
    – 情報処理推進機構 先進的IoTプロジェクト支援事業メンター
    – 公益財団法人医療機器センター 新医療機器の承認審査に関する研究会オーガナイザー、他

     

    論文、寄稿等

    – パンデミックの最中に医療イノベーションをどうブレークスルーさせるか, Beyond Health, 2020年5月18日

    – >FDAの一室から, Medical Tribune, 2006年1月26日:46

  • 渡邉 哲也

    取締役渡邉 哲也

    TETSUYA WATANABE

    渡邉 哲也

    取締役渡邉 哲也

    TETSUYA WATANABE

    元ボストン・サイエンティフィック　ジャパン 臨床開発部長。バクスター、ジェンザイム・ジャパン勤務を含み、30年以上に渡り企業で臨床開発を経験。

  • 粕川博明

    取締役 CTO粕川博明

    HIROAKI KASUKAWA

    粕川博明

    取締役 CTO粕川博明

    HIROAKI KASUKAWA

    元テルモ株式会社 執行役員　チーフテクノロジーオフィサー(CTO)、 理事

    新事業創出の研究開発・事業開発。　医療機器・医薬・バイオの研究開発、米国にて新技術・新事業探索、自社技術の海外開発、提携・M&A・投資活動を経て、テルモ㈱初代CTO。理学博士。

  • 森田 浩幸

    取締役 CFO森田 浩幸

    HIROYUKI MORITA

    森田 浩幸

    取締役 CFO森田 浩幸

    HIROYUKI MORITA

    事業の企画運営、財務を中心とした経営管理の豊富な経験を有する。グローバル企業であるエコラボ㈱およびハイネケンジャパン㈱にて新規事業開発、営業企画のプロジェクトに従事。 またコンビ㈱では マーケティング、事業開発の部門長として、海外企業との提携や新規事業を推進。その後、管理部門に転じ、財務部長を経て執行役員として財務経理、経営企画を管掌し、資金調達や収益性改善をリード。慶應義塾大学大学院経営管理研究科（MBA）修了。

  • 青木　徹

    薬事・品質保証部　部長青木　徹

    TOORU AOKI

    青木　徹

    薬事・品質保証部　部長青木　徹

    TOORU AOKI

    テルモ（株）に入社後、技術開発部門、臨床開発部などを経て、管理部署にてQMS管理責任者、GCP等信頼性監査責任者を歴任。医療機器や再生医療等製品の製造販売承認申請、設計管理部署の責任者としてカテーテルおよび人工臓器関連製品の設計管理、国際規格担当責任者としてISO等国際規格への対応・監視業務等をリード。コンプライアンスや医薬品/製品情報概要管理責任者の経験も有する。

  • 清水 英

    商品開発部　部長清水 英

    SATOSHI SHIMIZU

    清水 英

    商品開発部　部長清水 英

    SATOSHI SHIMIZU

    キヤノン（株）の医療機器事業部において、画像診断装置の技術開発、製品設計を担当。放射線科および眼科向けの新製品立上げ、海外アライアンスパートナーとの共同開発プロジェクトなど多数従事。また、開発企画部長として、開発部門の人事、予算、開発プロセス、技術戦略、知財推進を統括。買収した米国子会社の開発部門のマネジメントを務めるなど、技術経営、技術戦略にも精通している。

  • 本間 賢

    事業開発部　アドバイザー本間 賢

    TAKASHI HOMMA

    本間 賢

    事業開発部アドバイザー本間　賢

    医薬品企業のPharmacia Upjohnにて、物性・前臨床・臨床開発等の研究開発、承認申請を担当。体外診断医薬品企業のbioMeriex、および理化学分野ベンチャーでは、新規事業開発、事業開発、Marketingを推進。さらに医療機器のコニカミノルタで新規事業化等を通算40年間担当した。別途、選任製造販売業者 (DMAH) としての経験10年を有する。

アドバイザー

  • 横倉 義武

    特別顧問横倉 義武

    YOSHITAKE YOKOKURA

    横倉 義武

    特別顧問横倉 義武

    YOSHITAKE YOKOKURA

    第19代日本医師会会長。第68代世界医師会会長。医学博士。

    昭和44年　久留米大学医学部卒業
    平成２年　福岡県医師会理事
    平成11年　中央社会保険医療協議会委員
    平成18年　福岡県医師会会長
    平成22年　日本医師会副会長
    平成24年　日本医師会会長
    平成29年　アジア大洋州医師会連合会長
    平成29年　世界医師会会長
相談役田中 資長
元東レ・メディカル 代表取締役社長
元東レマーケティング＆セールス・アメリカ社長
専門領域：医療機器の海外展開
510K Technology GroupKachi Enyinna
元FDA医療機器審査官
元バイオメディカル・エンジニア
医療機器産業に於いて22年以上の薬事経験
専門領域：薬事（米国）
弁理士廣瀬 隆行
阿部・井窪・片山法律事務所（出願及び訴訟を担当）
廣瀬国際特許事務所 所長
専門領域：知的財産
非臨床試験設計Enora Rogers
現President, Enora Rogers, Inc.
元Neurovascular and Corporate R&D Groups, Cordis Corporation, Johnson and Johnson
長年、企業のR&Dにてエンジニアとして医療機器開発をリード。
専門領域：医療機器R&D(デザイン・品質保証)

沿革

2012年9月
株式会社日本医療機器開発機構　設立
2012年9月
第二種医療機器製造販売業の業許可を取得
2014年5月
大動脈弁再建（弁形成）術に使用するサイザーセット（AVNeo™ Sizer System）の米国、日本での販売を開始
2015年6月
公益社団法人日本医師会における医療機器開発・事業化支援を受託
2015年7月
本社オフィスを東京都中央区日本橋本町に移転
2015年7月
大動脈弁再建（弁形成）術に使用するサイザーセット（AVNeo™ Sizer System）の欧州での販売を開始
2016年4月
国立研究開発法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）「研究開発型ベンチャー支援事業」に関する認定ベンチャーキャピタル（VC）に採択
2017年1月
大動脈弁再建（形成）術に使用するサイザーセット（AVNeo™ Sizer System）の新製品（シングルユース製品）の世界販売を開始
2017年4月
米国現地法人を開設
2017年12月
True Puncture®（超音波ガイド下穿刺用ニードルガイド）の国内販売開始
2018年5月
100%子会社として「株式会社Save Medical」を設立
2018年9月
第一種医療機器製造販売業の業許可を取得
2019年4月
出資先の株式会社エクスメディオを株式会社マイナビが買収・子会社化
2020年2月
側弯症学校検診および医療機関向け医療機器「3Dバックスキャナー®」（一般医療機器）の販売を開始
2020年6月
国立研究開発法人科学技術振興機構（JST）の大学発新産業創出プログラム（START）「事業プロモーター支援型」における、事業プロモーターユニット代表実施機関に採択
2021年11月
3Dバックスキャナー®が 世界発信コンペティションにおいて製品・技術部門特別賞を受賞
2023年4月
社名（商号）をサナメディ株式会社に変更

アクセス

住所
103-0023 東京都中央区日本橋本町二丁目3番11号 日本橋ライフサイエンスビルディング 601号室
交通
地下鉄銀座線・半蔵門線「三越前駅」A6出口より徒歩3分 地下鉄日比谷線「小伝馬町駅」3番出口より徒歩6分 JR総武快速線「新日本橋駅」5番出口より徒歩3分 JR「神田駅」南口より徒歩10分 東京駅より10分間隔のメトロリンク日本橋(無料)も利用可能です https://www.hinomaru-bus.co.jp/free-shuttle/nihonbashi/
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