サナメディ株式会社 / 会社概要

COMPANY OVERVIEW

会社概要

英語表記
Sanamedi, Inc.
所在地
〒103-0023　東京都中央区日本橋本町二丁目3番11号
日本橋ライフサイエンスビルディング 601号室
設立
2012年9月12日
TEL
03-6262-3322
FAX
03-6262-3022
資本金
36.9 億円（資本準備金 等を含む）
代表取締役
内田 毅彦
主な事業
医療機器の研究開発、製造販売
介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発
医薬品、医療機器、介護福祉機器の臨床試験の企画・立案
医療機器インキュベーション事業
薬事・品質保証関連業務全般
これらの業務にかかるコンサルティング業務
第一種医療機器製造販売業（許可番号 13B1X10274）
高度管理医療機器等販売業・貸与業（許可番号 5502155221）
株主
米国現地法人　Sanamedi USA, Inc.

米国における医療機器アクセラレーターの先駆けであるTriple Ring Technologies, Inc.の施設内に米国現地法人を構えています。
※Triple Ring Technologiesは、SkyBox Imaging社をGoogleにUS$500 millionで事業売却するなど、事業化経験豊富な医療機器インキュベーション企業です
所在地
39655 Eureka Dr, Newark, CA 94560 U.S.A (Inside of Triple Ring Technologies, INC)
MESSAGE & VISION・MISSION・VALUE
代表挨拶＆ビジョン・ミッション・バリュー

メンバー

  • 内田 毅彦

    代表取締役 CEO内田 毅彦

    TAKAHIRO UCHIDA

    内田 毅彦

    代表取締役 CEO内田 毅彦

    TAKAHIRO UCHIDA

    内科・循環器科専門医。ハーバード公衆衛生大学院修士・ハーバード経営大学院GMP修了。現在の医薬品医療機器総合機構（PMDA）・日本医師会での勤務を経て、日本人として初めて米国食品医薬局（FDA）にて医療機器審査官を務める。さらに、臨床開発支援のBaim Institute、世界的な医療機器大手Boston Scientific 米国本社Medical Director、米シリコンバレーにて医療機器スタートアップ企業へのコンサルティング業を経て、2012年（株）日本医療機器開発機構を設立。医療現場での有用性を踏まえた製品開発、臨床試験デザインから海外薬事戦略、海外販売展開の推進まで多岐に渡る豊富な実績を有し、日本初の本格的医療イノベーション・インキュベーターとして医療機器、再生医療、デジタルヘルスサービスなどの事業化に着手している。

    就任した主な委員・役職等（在任中も含む）
    – 日本医療研究開発機構AMED 革新的先端研究開発支援事業インキュベートタイプ（LEAP）課題評価委員
    – 日本医療研究開発機構AMED 医療機器アイデアボックス 臨床ニーズ抽出委員
    – 厚生労働省 医療系ベンチャー振興推進会議構成員
    – 経済産業省 グローバルネットワーク協議会分野別エキスパート
    – 総務省 I-Challenge!一次提案審査委員
    – 新エネルギー・産業技術総合開発機構NEDO Technology Commercialization Program審査委員
    – 情報処理推進機構 先進的IoTプロジェクト支援事業メンター
    – 公益財団法人医療機器センター 新医療機器の承認審査に関する研究会オーガナイザー、他

     

    論文、寄稿等

    – パンデミックの最中に医療イノベーションをどうブレークスルーさせるか, Beyond Health, 2020年5月18日

    – >FDAの一室から, Medical Tribune, 2006年1月26日:46

  • 渡邉 哲也

    取締役渡邉 哲也

    TETSUYA WATANABE

    渡邉 哲也

    取締役渡邉 哲也

    TETSUYA WATANABE

    元ボストン・サイエンティフィック　ジャパン 臨床開発部長。バクスター、ジェンザイム・ジャパン勤務を含み、30年以上に渡り企業で臨床開発を経験。

  • 森田 浩幸

    取締役 CFO森田 浩幸

    HIROYUKI MORITA

    森田 浩幸

    取締役 CFO森田 浩幸

    HIROYUKI MORITA

    事業の企画運営、財務を中心とした経営管理の豊富な経験を有する。グローバル企業であるエコラボ㈱およびハイネケンジャパン㈱にて新規事業開発、営業企画のプロジェクトに従事。 またコンビ㈱では マーケティング、事業開発の部門長として、海外企業との提携や新規事業を推進。その後、管理部門に転じ、財務部長を経て執行役員として財務経理、経営企画を管掌し、資金調達や収益性改善をリード。慶應義塾大学大学院経営管理研究科（MBA）修了。

  • 上島　平太

    米国法人COO上島　平太

    HEITA UESHIMA

    上島　平太

    米国法人COO上島　平太

    HEITA UESHIMA

    JSR社の米国現地法人にて診断薬及びバイオ製剤関連のM&A、現地企業買収後のオペレーションを数多く経験。米国での半導体およびライフサイエンス分野の事業企画に強み。サンフランシスコ州立大学卒。

  • Damon Lawson

    サイザー事業部　部長 Damon Lawson

    Damon Lawson

    サイザー事業部　部長 Damon Lawson

    医療機器マーケティングのスペシャリスト。1981年から1990年の間、米国の病院・クリニックのICUに従事。その後、Vice President, International Marketing, Hill-Rom,Co.,Inc.、 Director, Marketing, ASPJapan, J&J等を経て、現職。幅広い疾患領域でのマーケティング戦略立案・実行を経験。2012年より日本に拠点を移してからも、PresidentでありながらKOLとの関係構築やマーケティングをリード。
    元Vice President, International Marketing, Hill-Rom,Co.,Inc.
    元Director, Marketing, ASPJapan, Johnson and Johnson Medical
    専門領域：医療機器のグローバルマーケティング

  • Mourad LYOUBI

    事業開発部シニアマネージャー Mourad LYOUBI

    欧州・中東・アフリカ担当

    Mourad LYOUBI

    事業開発部シニアマネージャー Mourad LYOUBI

    欧州・中東・アフリカ担当

    大手医療機器メーカーAbbott社およびMedtronic社にて25年以上医療機器の営業およびマーケティングを担当。中東とアフリカでの経験が長く、このエリアにおける医療機器ビジネスを熟知している。
    – 元Sales Division Manager Abbott/ Medtronic
    – Biomedical Engineer U.T.C. (Compiegne FRANCE) 1995

  • Lacey Stielow RN MSN

    クリニカル　スペシャリスト Inna Vaisman Pomares

    Inna Vaisman Pomares

    クリニカル　スペシャリスト Inna Vaisman Pomares

    心臓超音波検査技師として10年以上のキャリアを持つ。米国の医療現場で臨床を長年経験しており、心嚢穿刺やECMO処置なども支援してきた。現在は米国を中心にKOLとの関係構築および新規販路開拓を担当。米国在住。

  • 青木　徹

    薬事・品質保証部　部長青木　徹

    TOORU AOKI

    青木　徹

    薬事・品質保証部　部長青木　徹

    TOORU AOKI

    テルモ（株）に入社後、技術開発部門、臨床開発部などを経て、管理部署にてQMS管理責任者、GCP等信頼性監査責任者を歴任。医療機器や再生医療等製品の製造販売承認申請、設計管理部署の責任者としてカテーテルおよび人工臓器関連製品の設計管理、国際規格担当責任者としてISO等国際規格への対応・監視業務等をリード。コンプライアンスや医薬品/製品情報概要管理責任者の経験も有する。

  • 渡邊　吉男

    臨床開発部　部長渡邊　吉男

    YOSHIO WATANABE

    渡邊　吉男

    臨床開発部　部長渡邊　吉男

    YOSHIO WATANABE

    大手外資系製薬会社及びコヴィディエン、ボストン・サイエンティフィックにて開発企画、臨床開発、プロジェクトマネジメント及びクリニカルオペレーション業務及びマネジメント経験を有する。また、直近ではCROのイーピーエスの医療機器開発センター長及びEPメディエイトの上席執行役員本部長として、医療機器の開発／薬事サポート業務を推進。その後、同CRO子会社の取締役を兼務し、CRO事業及び選任製造販売業者（DMAH）業務を管掌し、収益の大幅改善に貢献した。幅広い薬事・臨床開発経験に基づく開発薬事戦略の作成に強み。

  • 清水 英

    商品開発部　部長清水 英

    SATOSHI SHIMIZU

    清水 英

    商品開発部　部長清水 英

    SATOSHI SHIMIZU

    キヤノン（株）の医療機器事業部において、画像診断装置の技術開発、製品設計を担当。放射線科および眼科向けの新製品立上げ、海外アライアンスパートナーとの共同開発プロジェクトなど多数従事。また、開発企画部長として、開発部門の人事、予算、開発プロセス、技術戦略、知財推進を統括。買収した米国子会社の開発部門のマネジメントを務めるなど、技術経営、技術戦略にも精通している。

  • 篠田 正博

    知的財産部　部長篠田 正博

    MASAHIRO SHINODA

    篠田 正博

    知的財産部　部長篠田 正博

    MASAHIRO SHINODA

    知的財産の経験に基づいた事業開発に特化。大学時代にナノテク研究の傍ら、スタートアップの創業を経験した後、ネット黎明期にトランスコスモス社で開発を担っていたシステムの大手企業への導出に貢献。東京セントラル特許事務所では、自動車から医療まで100件を超える特許取得を支援。支援先でもあった老舗バイオ企業である特殊免疫研究所において関連会社の知財担当役員として医師から導入した日米特許の研究・事業開発を推進するだけでなく、医療機器や抗体医薬の特許紛争の解決にも従事。その後、東京大学発ベンチャーのアスタミューゼにて特許分析・流通プラットフォームの企画段階から参画し、R&D・新規事業コンサルティング事業の立上げにも寄与。経済産業省認定ITストラテジスト。

  • 野口 昌克

    事業開発部　部長野口 昌克

    MASAKATSU NOGUCHI

    野口 昌克

    事業開発部　部長野口 昌克

    MASAKATSU NOGUCHI

    前職は米アボット社日本法人およびシンガポール法人で勤務。診断薬・機器、医薬品のプロダクトマーケティング及び、医療ITのアジアパシフィックのエリアマーケティングを担当。アジアで15名が選出された同社Asia Management Development Programに唯一の日本人として選ばれた。
    前々職のドリームインキュベータでは、産学連携、技術系スタートアップの支援、大企業の新規事業実行支援の他、官公庁大型プロジェクトを担当。
    京都大学理学部卒。同大学院博士（生命科学）修了。日本学術振興会特別研究員（DC2）として、神経難病の基礎研究にも従事。
    2014年神奈川県保健医療計画推進会議公募委員
    医薬品、診断薬・機器開発のプロジェクトマネジメント業務担当

  • 所　哲哉

    事業開発部シニアマネジャー所　哲哉

    TETSUYA TOKORO

    所　哲哉

    事業開発部シニアマネジャー所　哲哉

    TETSUYA TOKORO

    京都大学大学院工学研究科を修了後、ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)に入社。不整脈の診断治療支援システム及びカテーテルの営業を経て、安全管理、品質保証、市場開発、製品企画など、医療機器の企画から販売・市販後まで様々なフェーズに携わる。サナメディでは、大学発シーズのプロジェクトマネジメントに従事。幅広い医療機器ビジネス経験に基づいた事業開発が強み。
    –筑波大学大学院ビジネス科学研究科国際経営プロフェッショナル専攻（MBA-IB）修了
    –中小企業診断士

  • 事業開発部
    マネジャー     Miyuki

  • 事業開発部
    マネジャー     Ayako

  • 野田　侑子

    事業開発部野田　侑子

    YUKO NODA

    野田　侑子

    事業開発部野田　侑子

    YUKO NODA

    医師・人間ドック認定医。金沢大学臨床開発システム構築学修了(Ph.D./医学博士)。臨床試験学会GCPエキスパート取得。医師として医療現場における視点を持ちながら、IoT等を活用した医学研究や、臨床研究、社会実装に至る様々な案件に携わる。また、２児の母として、多様性を生かしたアイデアやニーズ・市場分析にも貢献。

アドバイザー

  • 横倉 義武

    特別顧問横倉 義武

    YOSHITAKE YOKOKURA

    横倉 義武

    特別顧問横倉 義武

    YOSHITAKE YOKOKURA

    第19代日本医師会会長。第68代世界医師会会長。医学博士。

    昭和44年　久留米大学医学部卒業
    平成２年　福岡県医師会理事
    平成11年　中央社会保険医療協議会委員
    平成18年　福岡県医師会会長
    平成22年　日本医師会副会長
    平成24年　日本医師会会長
    平成29年　アジア大洋州医師会連合会長
    平成29年　世界医師会会長
  • 粕川博明

    特別顧問粕川博明

    HIROAKI KASUKAWA

    粕川博明

    特別顧問粕川博明

    HIROAKI KASUKAWA

    前テルモ株式会社 執行役員　チーフテクノロジーオフィサー(CTO)、 現理事

    新事業創出の研究開発・事業開発。　医療機器・医薬・バイオの研究開発、米国にて新技術・新事業探索、自社技術の海外開発、提携・M&A・投資活動を経て、テルモ㈱初代CTO。理学博士。

経営顧問春田 真
前ディー・エヌ・エー(DeNA) 取締役会長

元プロ野球・横浜DeNAベイスターズオーナー

専門領域：事業開発及び経営戦略

相談役田中 資長
元東レ・メディカル 代表取締役社長
元東レマーケティング＆セールス・アメリカ社長
専門領域：医療機器の海外展開
510K Technology GroupKachi Enyinna
元FDA医療機器審査官
元バイオメディカル・エンジニア
医療機器産業に於いて11年以上の薬事経験
専門領域：薬事（米国）
弁理士廣瀬 隆行
阿部・井窪・片山法律事務所（出願及び訴訟を担当）
廣瀬国際特許事務所 所長
専門領域：知的財産
非臨床試験設計Enora Rogers
現President, Enora Rogers, Inc.
元Neurovascular and Corporate R&D Groups, Cordis Corporation, Johnson and Johnson
長年、企業のR&Dにてエンジニアとして医療機器開発をリード。
専門領域：医療機器R&D(デザイン・品質保証)

沿革

2012年9月
株式会社日本医療機器開発機構　設立
2012年9月
第二種医療機器製造販売業の業許可を取得
2014年5月
大動脈弁再建（弁形成）術に使用するサイザーセット（AVNeo™ Sizer System）の米国、日本での販売を開始
2015年6月
公益社団法人日本医師会における医療機器開発・事業化支援を受託
2015年7月
本社オフィスを東京都中央区日本橋本町に移転
2015年7月
大動脈弁再建（弁形成）術に使用するサイザーセット（AVNeo™ Sizer System）の欧州での販売を開始
2016年4月
国立研究開発法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）「研究開発型ベンチャー支援事業」に関する認定ベンチャーキャピタル（VC）に採択
2017年1月
大動脈弁再建（形成）術に使用するサイザーセット（AVNeo™ Sizer System）の新製品（シングルユース製品）の世界販売を開始
2017年4月
米国現地法人を開設
2017年12月
True Puncture®（超音波ガイド下穿刺用ニードルガイド）の国内販売開始
2018年5月
100%子会社として「株式会社Save Medical」を設立
2018年9月
第一種医療機器製造販売業の業許可を取得
2019年4月
出資先の株式会社エクスメディオを株式会社マイナビが買収・子会社化
2020年2月
側弯症学校検診および医療機関向け医療機器「3Dバックスキャナー®」（一般医療機器）の販売を開始
2020年6月
国立研究開発法人科学技術振興機構（JST）の大学発新産業創出プログラム（START）「事業プロモーター支援型」における、事業プロモーターユニット代表実施機関に採択
2021年11月
3Dバックスキャナー®が 世界発信コンペティションにおいて製品・技術部門特別賞を受賞
2023年4月
社名（商号）をサナメディ株式会社に変更

アクセス

住所
103-0023 東京都中央区日本橋本町二丁目3番11号 日本橋ライフサイエンスビルディング 601号室
交通
地下鉄銀座線・半蔵門線「三越前駅」A6出口より徒歩3分 地下鉄日比谷線「小伝馬町駅」3番出口より徒歩6分 JR総武快速線「新日本橋駅」5番出口より徒歩3分 JR「神田駅」南口より徒歩10分 東京駅より10分間隔のメトロリンク日本橋(無料)も利用可能です https://www.hinomaru-bus.co.jp/free-shuttle/nihonbashi/
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